Angewandte klinische Pharmakologie Phase-I-Prfungen [Paperback]

Allgemeiner Teil.- Standortbestimmung.- Aufgabenstellung der klinischen Pharmakologie.- Rechtliche Grundlagen.- Ethische Komitees.- Ethische Grenzen.- Versuchsoptimierung.- Modellcharakter.- Randbedingungen.- Voraussetzungen f?r eine Pr?fung in Phase I.- Berichterstattung.- Die Pr?fung nach GLP-Richtlinien.- Spezieller Teil.- Die dose tolerance-Studie.- Modell zur Pr?fung einer Substanz mit ?-adrenolytischer Wirkung.- Modell zur Pr?fung von Antacida, H2-Blockern sowie Substanzen mit schleimhautprotektiver Wirkung.- Modell zur Pr?fung von Arzneimitteln mit Wirkung an der glatten Muskulatur (Pupillometrie).- Die psychometrische Studie.- Modell zur Pr?fung eines Arzneimittels mit antiphlogistischer Wirkung.- Die Pr?fung von Substanzen, die auf das Endokrinium wirken.- Pharmakokinetik.- Die Planung einer pharmakokinetischen Studie.- 1. Versuch zur Aufkl?rung des pharmakokinetischen Modells einer neuen Substanz sowie deren Bioverf?gbarkeit.- 2. Versuch zur Aufkl?rung des Kumulationsverhaltens einer Substanz.- Pharmakokinetik aus Urin.- Pharmakokinetische Nomenklatur.- Statistik.- Statistik.- 1 intensive care unit einer Probandenstation f?r Phase-I-Untersuchungen.- 2 Einverst?ndniserkl?rung f?r die Teilnahme an klinischen Pr?fungen und Protokoll zur Probandenaufkl?rung (Muster).- 3 Gro?er und kleiner Laborstatus.- 4 Checkliste (Muster).- 5 Gesetz ?ber den Verkehr mit Arzneimitteln sowie 4. Richtlinie ?ber die Pr?fung von Arzneimitteln.- 6 Deklaration von Helsinki vom 30. Juli 1976.- 7 Aufbau eines Pr?fplans (Muster).- 8 Probandenvertrag (Muster).- 9 Kinetikdatentr?ger (Muster).- 10 American College of Clinical Pharmacology.- Weiterf?hrende Literatur.Springer Book Archives