Biomedizinische Forschung zwischen Freiheit und Verantwortung: Der Entwurf eines Zusatzprotokolls ?ber biomedizinische Forschung zum Menschenrechts?be [Paperback]

Seit 1997 liegt das Menschenrechts?bereinkommen zur Biomedizin des Europarates vor, das inzwischen von 11 Mitgliedstaaten des Europarates ratifiziert wurde. Zu diesem ?bereinkommen wurde nunmehr der Entwurf eines Zusatzprotokolls ?ber biomedizinische Forschung zur ?ffentlichen Diskussion in den Mitgliedstaaten freigegeben. Die hier vorgelegte Untersuchung, die aus einem Gutachten im Auftrag des BMBF hervorgegangen ist, unterzieht den Entwurf des Forschungsprotokolls einer kritischen W?rdigung, um zu kl?ren, inwieweit die Bestimmungen des Forschungsprotokolls mit dem deutschen und europ?ischen Recht sowie dem V?lkerrecht vereinbar sind. Dar?ber hinaus sollen Anregungen f?r Verbesserungen des Entwurfs gegeben werden. Nicht zuletzt steht im Hintergrund die Frage, ob Deutschland dem Forschungsprotokoll sp?ter beitreten sollte. Die Untersuchung kommt zu dem Ergebnis, da? der Entwurf in mehrfacher Hinsicht modifizierungsbed?rftig ist.Inhaltverzeichnis.- A. Sachverhalt und Fragestellung.- I. Sachverhalt.- II. Fragestellung.- B. Rechtliche Stellungnahme.- I. Grundfragen.- II. Materiell-verfassungsrechtliche Rahmenbedingungen des Forschungsprotokolls.- III. Kl?rung des Anwendungsbereichs des Forschungsprotokolls.- IV. Das Schutzkonzept des Forschungsprotokolls: Kumulative Wirkung verschiedener Schutzelemente.- V. W?rdigung einzelner Bestimmungen und Regelungskomplexe des Forschungsprotokolls.- C. Abschlie?ende Bewertung und Zusammenfassung.- I. Zusammenfassende Beurteilung.- II. Einzelkritik und Verbesserungsvorschl?ge.- Vergleich der Regeln des Forschungsprotokolls (FP) mit den Regelnder Menschenrechtskonvention zur Biomedizin des Europarates (MRB), des AMG, MPG, TFG, der StrSchV, der Arzneimittlerichtlinie (AMRL) sowie der Revidierten Deklaration von Helsinki (RDH)(Fassung Okt. 2000).- Tabelle la: Schutzkriterien bei Forschung an Einwilligungsf?higen.- Tabelle lb: Detail?bersicht zum Umfang der erforderlichen Aufkl?rung bei Forschung an Einwilligungsf?higen.- Tabelle lc:l#—