Handbuch Validierung in der Analytik [Hardcover]

Als vor mehr als einem Jahrzehnt die erste Auflage dieses Buches erschien, war Validierung f?r viele Laborleiter eine Herausforderung. Nun haben die Weiterentwicklungen von Methoden und die Anspr?che an die Verl?sslichkeit und ?bertragbarkeit von Messergebnissen die Validierung als festen Bestandteil etabliert. Damit stehen Laborleitung und Qualit?tsmanagement vor den Fragen wie:

* Was muss unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten?
* Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei?
* Wie k?nnen wir schnell und kosteng?nstig, aber richtig validieren?

Die Antworten lassen sich mit der zweiten Auflage dieses Handbuchs noch besser finden. Bew?hrtes wurde beibehalten, wie der didaktisch wertvolle Aufbau, die zahlreichen Beispiele und Tabellen und das erheblich erweiterte Glossar.

Stark ?berarbeitet und erweitert wurden die Kapitel:
* Validierung in der Spektroskopie - MS, LC-MS, UV, IR und NMR
* Mikrobiologie
* Titration
* Normverfahren
* Pharmazeutische Analytik
* Computervalidierung
* Messunsicherheit

Neu aufgenommen wurden:
* Besonderheiten der Validierung in der biochemischen Analytik
* Validierung von Computeranwendungen
* Ermittlung und Angabe der Messunsicherheit
* Vergleich von Software-Tools zur Methodenvalidierung
* Die Validierungs-Tool-Box - ein Pl?doyer f?r eine universelle und flexible Validierungsstrategie
* Prozessanalytische Technologie (PAT) und Data Mining
* Trends in der Validierung
* Standardarbeitsanweisung: Validierung und Ergebnisunsicherheit von Pr?fverfahren.TEIL A: GRUNDLAGEN

GRUNDS?TZE DER VALIDIERUNG IN DER ANALYTIK UND IM PR?FWESEN
Einf?hrung
Definition, Erl?uterung und Kommentierung von Begriffen der Qualit?tssicherl)