David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan ?berarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht. Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen. Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, ?berwacher und Hersteller nach Kritik, bew?hrten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschl?gen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Antworten wurden nach Mayring analysiert und in Relation zur aktuellen Forschungsliteratur gesetzt. Auf dieser Basis formuliert der Autor aus gesamtgesellschaftlicher Sicht Empfehlungen zur Verbesserung der Verfahren.
Deskription und Vergleich der Arzneimittelzulassung und des Inverkehrbringens von Medizinprodukten.- Experteninterviews und Schwachstellenanalyse.
Dr. David Reinhardt hat in Maastricht (NL) European Public Health (B. Sc.) und Health Policy, Economics and Management (M. Sc.) studiert sowie an der Ludwig-Maximilians-Universit?t M?nchen am Institut f?r medizinische Informationsverarbeitung, Biometrie und Epidemiologie promoviert.
David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan ?berarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht. Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen. Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, ?berwacher und Hersteller nach Kritik, bew?hrten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschl?gen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Antworten wul#,