Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG) [Hardcover]

Das Medizinproduktegesetz (MPG) ist keine deutsche Erfindung. Es entstand als Reaktion des deutschen Gesetzgebers auf europarechtliche Vorschriften, die vor allem der Bildung eines einheitlichen Markts f?r Medizinprodukte dienen sollen. Das Werk ber?cksichtigt die seit dem Erscheinen der ersten Auflage eingetretenen ?nderungen bis hin zum Gesetz zur ?nderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Da inzwischen auch das Heilmittelwerbegesetz auf Medizinprodukte Anwendung findet, wurde es mit einer kurzen Kommentierung ebenfalls aufgenommen.

Das MPG ist keine deutsche Erfindung. Es ist - 1994 aus dem AMG hervorgegangen- die Reaktion des deutschen Gesetzgebers auf europarechtliche Vorschriften, die vor allem der Bildung eines einheitlichen Marktes f?r Medizinprodukte im Bereich des Europ?ischen Wirtschaftsraumes dienen sollen. Immerhin trifft das Gesetz Regelungen zur medizinischen und technischen Sicherheit f?r mehr als 300 000 medizinische Produkte.

Das Werk ber?cksichtigt die seit dem Erscheinen der ersten Auflage eingetretenen ?nderungen bis hin zum Gesetz zur ?nderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Da auf Medizinprodukte inzwischen ebenfalls das Heilmittelwerbegesetz Anwendung findet, ist es mit einer kurzen Kommentierung aufgenommen worden.

Einleitung.- Erster Abschnitt ?Zweck, Anwendungsbereich des Gesetzes, Begriffsbestimmungen.- Zweiter Abschnitt ?Anforderungen an Medizinprodukte und deren Betrieb.- Dritter Abschnitt ?Benannte Stellen und Bescheinigungen.- Vierter Abschnitt ?Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Pr?fung, Leistungsbewertungspr?fung.-F?nfter Abschnitt ??berwachung und Schutz vor Risiken.- Sechster Abschnitt ?Zust?ndige Beh?rden, Rechtsverordnungen, sonstige Bestimmungen.- Siebter Abschnitt ?Sondervorschriften f?r den Bereich der Bundeswehr.- Achter Abschnitt ?Straf- und Bu?geldvorschriften.- Neunter Abschnitt ??bergangsbestimmungen.Prof. Dr. Erwin Deutslsv