Methoden-, Reagenzien- und Gerte-Evaluation in der Laboratoriumsmedizin [Paperback]

Einleitung:.- Einleitung:.- I. Methoden- und Reagenzien-Evaluation.- 1.1 Anforderungen an Methoden und Methodenbeschreibungen.- 1.2 Pr?fung auf k?rpereigene und k?rperfremde St?rfaktoren.- 1.3 Anforderungen an analytische Reagenzien und deren Pr?fung.- 1.4 Begrenzung der Eigenherstellung von Reagenzien.- 1.5 Reagenzien f?r immunchemische Methoden.- Diskussion.- II. Ger?te-Systeme, -Beschaffung, -Bewilligungsverfahren.- 2.1 Offene und geschlossene Systeme, Vor- und Nachteile.- 2.2 Ma?nahmen bei der Beschaffung von Ger?ten durch den Anwender.- 2.3 Durchf?hrung und Auswertung von Ger?teerprobungen aus der Sicht der Bewilligungsbeh?rde sowie Ger?tebe  schaffung unter Ber?cksichtigung der Wirtschaftlichkeit.- 2.4 Die Bauartzulassung medizinischer Me?ger?te im Rahmen des Eichgesetzes.- Diskussion.- III. Ger?te-Evaluation.- 3.1 Herstellerinterne und klinische Prototypenpr?fung.- 3.2 Pflichtenkatalog f?r Ger?tehersteller.- 3.3 Vorschlag f?r ein internationales Konzept zur Ger?teevaluation.- 3.4 Das DHSS-Evaluations-Schema f?r klinisch-chemische Ger?te und Reagenzien.- 3.5 Bericht ?ber franz?sische Studien zur Ger?te- und Reagenzien-Evaluation.- 3.6 Das Ger?te-Evaluations-Schema des NCCLS.- 3.7 Problematik der Ger?te?bernahme von anderen M?rkten.- Diskussion.- IV. Evaluation in Ringversuchen.- 4.1 Ger?tebeurteilung in Ringversuchen.- 4.2 Ger?tebeurteilung in Fragebogenaktionen.- Diskussion.- V. Statistik.- 5.1 Statistische ?berlegungen zur Methoden-, Reagenzien- und Ger?teevaluation.- 5.2 Pr?fung der Spezifit?t und Genauigkeitsqualit?ten.- 5.3 Gedanken zum Methodenvergleich mit nichtparametrischen Verfahren  Beschreibung der ?hnlichkeit von Me?werten, die nach zwei verschiedenen Me?verfahren gewonnen werden.- VI. Ausblick.- Aspekte zur Optimierung der Wirtschaftlichkeit im Krankenhaus-Laboratorium.- VII. Anhang.- Ringstudien zur Methoden-, Ger?te- und Reagenzien-Evaluation.- Erythrozyten-Leukozyten-Ringstudien zur Ger?te-, Methoden-, Reagenzien- und Kontrollprobenevaluatiol3#