Tout essai clinique de phase I chez lhomme doit n?cessiter une demande ?crite aupr?s de lAFSSAPS, en vue de lautorisation d ouverture. Ici, il sagit dun protocole de th?rapie g?nique, visant ? traiter lh?patocarcinome par linjection de fibroblastes autologues irradi?s, transduits par un r?trovirus codant pour lInterleukine 12. La justification du projet, la r?alisation du vecteur, les ?tudes toxicologiques et pharmacocin?tiques sont d?crites dans cette demande