Dans la plupart pays le respect des bonnes pratiques manufacturi?res (GMP) (y compris la validation), les activit?s de r?glementation pharmaceutique et des inspections, ainsi que les contr?les de cha?ne d'approvisionnement tout au long du cycle de vie produit, fournissent bonne assurance que les risques sont ma?tris?s en grande partie. Toutefois, lorsque le contr?le est moins efficace, les patients peuvent ?tre mis en p?ril par la production de m?dicaments de qualit? insuffisante.L'objectif de cet ouvrage est d'aider ? l'?laboration et la mise en Suvre dune gestion des risques qualit? efficace couvrant les activit?s telles que la recherche et d?veloppement, lapprovisionnement en mat?riels de fabrication, lemballage, les tests, le stockage et la distribution.